CAS 1263178-84-2

Tert-butyl 4-fluoro-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1263178-84-2
分子式C14H25FN2O2
分子量272.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 4-fluoro-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane-2-carboxylate CAS 1263178-84-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl 4-fluoro-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane-2-carboxylate，CAS 号 1263178-84-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H25FN2O2，分子量 272.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括272.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 化学式为 C14H25FN2O2 的（Tert-butyl 4-fluoro-2,9-diazaspiro5.5Undecane-2-carboxylate），其CAS登记号是 1263178-84-2，分子量为 272.36 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Tert-butyl 4-fluoro-2,9-diazaspiro 5.5 Undecane-2-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H25FN2O2
分子量272.36 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，唐晓军，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109506148 B, 授权公告日 2021-11-07.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，韩伟. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 4-fluoro-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108735642 B, 授权公告日 2015-12-17.
  3. Johansson L, Nielsen H, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 4-fluoro-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane-2-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3374200 A1, 2017-01-25.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 2284, (1), 9539-9557.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1706, 7736-7764.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 4-fluoro-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 1060, (11), 5789-5803.

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