铝镍合金 CAS 12635-27-7

Aluminum-nickel alloy

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号12635-27-7
分子式Ni Al
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

铝镍合金 Aluminum-nickel alloy CAS 12635-27-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

铝镍合金（Aluminum-nickel alloy，CAS 号 12635-27-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 Ni Al。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括铝镍合金在内的目标物的控制。 铝镍合金（Aluminum-nickel alloy），CAS注册编号 12635-27-7，化学分子式为 Ni Al，分子量 85.67 g/mol。 依据分子式为 Ni Al 的铝镍合金结构特征，其分子内含无机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 85.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），铝镍合金满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：铝镍合金（Aluminum-nickel alloy）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以铝镍合金配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称铝镍合金
分子式Ni Al
分子量85.67 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Nielsen H, Sørensen M. "一种铝镍合金的合成方法" [P]. European Patent, EP 3713577 A1, 2018-06-15.
  2. 发明人孙丽萍，韩伟，周伟. "Method for the Synthesis of Aluminum-nickel alloy" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117329981 B, 授权公告日 2021-04-12.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 铝镍合金 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 1975, (10), 7185-7205.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 铝镍合金 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 474, 4812-4815.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aluminum-nickel alloy Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 2424, (3), 8629-8641.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 铝镍合金 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2024, 1467, 9170-9193.

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