CAS 127693-34-9

4-Ethylindoline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号127693-34-9
分子式C10H13N
分子量147.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Ethylindoline CAS 127693-34-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Ethylindoline，CAS 号 127693-34-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H13N，分子量 147.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4-Ethylindoline），CAS注册编号 127693-34-9，化学分子式为 C10H13N，分子量 147.22 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括147.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均

应用场景：从实际应用出发，（CAS 127693-34-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H13N
分子量147.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Thompson G K, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9875577 B2, 2022-04-25.
  2. 发明人郑宇鹏，沈红梅，黄志刚. "Method for the Synthesis of 4-Ethylindoline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113666838 B, 授权公告日 2022-04-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1723, 4187-4200.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 173, (6), 6744-6749.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Ethylindoline Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 325, 7945-7959.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 1628, (1), 4575-4580.

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