CAS 127958-67-2

(6S)-6-methylmorpholin-3-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号127958-67-2
分子式C5H9NO2
分子量115.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(6S)-6-methylmorpholin-3-one CAS 127958-67-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(6S)-6-methylmorpholin-3-one，CAS 号 127958-67-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H9NO2，分子量 115.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 127958-67-2 对应的化合物（英文标识 (6S)-6-methylmorpholin-3-one），化学式 C5H9NO2，相对分子质量 115.13。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为115.13 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 127958-67-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9NO2
分子量115.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，胡光，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115047989 A, 授权公告日 2022-02-23.
  2. Johansson L, Schröder R, Nielsen H. "Method for the Synthesis of (6S)-6-methylmorpholin-3-one" [P]. European Patent, EP 3736454 A1, 2022-06-18.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 722, 6583-6603.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2024, 2464, (3), 4605-4630.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (6S)-6-methylmorpholin-3-one Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1051, (11), 7401-7425.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2010, 1778, (8), 1635-1659.

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