4-叔丁基苯肼盐酸盐 CAS 128231-55-0

4-tert-Butylphenylhydrazine Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号128231-55-0
分子式C10H16N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-叔丁基苯肼盐酸盐 4-tert-Butylphenylhydrazine Hydrochloride CAS 128231-55-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 128231-55-0 对应的4-叔丁基苯肼盐酸盐（4-tert-Butylphenylhydrazine Hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H16N2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4-叔丁基苯肼盐酸盐在内的目标物的控制。 4-叔丁基苯肼盐酸盐（4-tert-Butylphenylhydrazine Hydrochloride），CAS注册编号 128231-55-0，化学分子式为 C10H16N2 HCl，分子量 200.71 g/mol。 4-叔丁基苯肼盐酸盐（C10H16N2 HCl）含有含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），4-叔丁基苯肼盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：从实际应用出发，4-叔丁基苯肼盐酸盐（CAS 128231-55-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以4-叔丁基苯肼盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-叔丁基苯肼盐酸盐
分子式C10H16N2 HCl
分子量200.71 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Stevens L M, Klinger H. "一种4-叔丁基苯肼盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11791421 B2, 2016-04-20.
  2. 发明人刘建华，杨光，马晓峰. "Method for the Synthesis of 4-tert-Butylphenylhydrazine Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109722934 B, 授权公告日 2016-06-24.
  3. Schröder R, Martínez F, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity 4-tert-Butylphenylhydrazine Hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3164143 A1, 2019-08-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-叔丁基苯肼盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 2277, (9), 4887-4891.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-叔丁基苯肼盐酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2022, 2213, 3683-3699.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-tert-Butylphenylhydrazine Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 616, 6131-6138.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-叔丁基苯肼盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2014, 2144, (7), 7004-7026.

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