(3R,4R)-3-羟基-4-甲基吡咯烷-1-羧酸叔丁酯 CAS 1290191-97-7

(3R,4R)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1290191-97-7
分子式C10H19NO3
分子量201.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3R,4R)-3-羟基-4-甲基吡咯烷-1-羧酸叔丁酯 (3R,4R)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate CAS 1290191-97-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(3R,4R)-3-羟基-4-甲基吡咯烷-1-羧酸叔丁酯（(3R,4R)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate，CAS 号 1290191-97-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H19NO3，分子量 201.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

(3R,4R)-3-羟基-4-甲基吡咯烷-1-羧酸叔丁酯（C10H19NO3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 化学式为 C10H19NO3 的(3R,4R)-3-羟基-4-甲基吡咯烷-1-羧酸叔丁酯（(3R,4R)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate），其CAS登记号是 1290191-97-7，分子量为 201.26 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，(3R,4R)-3-羟基-4-甲基吡咯烷-1-羧酸叔丁酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量

应用场景：在化学分析实验室中，(3R,4R)-3-羟基-4-甲基吡咯烷-1-羧酸叔丁酯（CAS 1290191-97-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以(3R,4R)-3-羟基-4-甲基吡咯烷-1-羧酸叔丁酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(3R,4R)-3-羟基-4-甲基吡咯烷-1-羧酸叔丁酯
分子式C10H19NO3
分子量201.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，林芳，郑宇鹏. "一种(3R,4R)-3-羟基-4-甲基吡咯烷-1-羧酸叔丁酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114235604 A, 授权公告日 2023-07-10.
  2. Brown S R, Fischer A B, Schröder R. "Method for the Synthesis of (3R,4R)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate" [P]. US Patent, US 11074540 B2, 2020-02-20.
  3. 发明人胡光，朱建伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity (3R,4R)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112430557 B, 授权公告日 2016-09-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (3R,4R)-3-羟基-4-甲基吡咯烷-1-羧酸叔丁酯 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 945, 6926-6948.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (3R,4R)-3-羟基-4-甲基吡咯烷-1-羧酸叔丁酯 as an Impurity". Molecules, 2016, 2100, 8101-8110.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3R,4R)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 993, (2), 5965-5972.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate (3R,4R)-3-羟基-4-甲基吡咯烷-1-羧酸叔丁酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2023, 176, (3), 1698-1716.

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