CAS 129288-36-4

(S)-(9H-Fluoren-9-yl)methyl 2,5-dioxo-4-(2-oxo-2-(tritylamino)ethyl)oxazolidine-3-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号129288-36-4
分子式C39H30N2O6
分子量622.67 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-(9H-Fluoren-9-yl)methyl 2,5-dioxo-4-(2-oxo-2-(tritylamino)ethyl)oxazolidine-3-carboxylate CAS 129288-36-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-(9H-Fluoren-9-yl)methyl 2,5-dioxo-4-(2-oxo-2-(tritylamino)ethyl)oxazolidine-3-carboxylate，CAS 号 129288-36-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C39H30N2O6，分子量 622.67。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 129288-36-4 对应的化合物（英文标识 (S)-(9H-Fluoren-9-yl)methyl 2,5-dioxo-4-(2-oxo-2-(tritylamino)ethyl)oxazolidine-3-carboxylate），化学式 C39H30N2O6，相对分子质量 622.67。 （分子式 C39H30N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：针对化学分析用途，（(S)-(9H-Fluoren-9-yl)methyl 2,5-dioxo-4-(2-oxo-2-(tritylamino)ethyl)oxazolidine-3-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C39H30N2O6
分子量622.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）26.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Fischer A B, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11282323 B2, 2016-04-12.
  2. 发明人冯建国，马晓峰，唐晓军. "Method for the Synthesis of (S)-(9H-Fluoren-9-yl)methyl 2,5-dioxo-4-(2-oxo-2-(tritylamino)ethyl)oxazolidine-3-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116948665 A, 授权公告日 2016-03-21.
  3. 发明人周伟，胡光，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity (S)-(9H-Fluoren-9-yl)methyl 2,5-dioxo-4-(2-oxo-2-(tritylamino)ethyl)oxazolidine-3-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115157094 A, 授权公告日 2017-03-18.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 658, (4), 1388-1413.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 666, 8116-8128.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-(9H-Fluoren-9-yl)methyl 2,5-dioxo-4-(2-oxo-2-(tritylamino)ethyl)oxazolidine-3-carboxylate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 2300, 6163-6167.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2020, 2124, 5574-5586.

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