CAS 129295-33-6

5,6-Difluoro-2H-indazole-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号129295-33-6
分子式C8H4F2N2O2
分子量198.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5,6-Difluoro-2H-indazole-3-carboxylic acid CAS 129295-33-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 5,6-Difluoro-2H-indazole-3-carboxylic acid，CAS 129295-33-6）属于药物标准品。分子式 C8H4F2N2O2，分子量 198.13。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

化学式为 C8H4F2N2O2 的（5,6-Difluoro-2H-indazole-3-carboxylic acid），其CAS登记号是 129295-33-6，分子量为 198.13 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括198.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：针对化学分析用途，（5,6-Difluoro-2H-indazole-3-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H4F2N2O2
分子量198.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Mueller T, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11424553 B2, 2017-12-08.
  2. 发明人何建平，钱学锋，李文辉. "Method for the Synthesis of 5,6-Difluoro-2H-indazole-3-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117132429 B, 授权公告日 2024-12-06.
  3. Lefèvre J P, Martínez F, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity 5,6-Difluoro-2H-indazole-3-carboxylic acid" [P]. European Patent, EP 3441069 A1, 2024-05-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 636, 1206-1214.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 85, (3), 3089-3099.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5,6-Difluoro-2H-indazole-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 870, 4829-4836.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 204, (12), 9134-9161.

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