阿立哌唑杂质3 CAS 129722-34-5
Aripiprazole Impurity 3
| CAS 号 | 129722-34-5 |
| 分子式 | C13H16BrNO2 |
| 分子量 | 298.18 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品阿立哌唑杂质3（Aripiprazole Impurity 3，CAS 129722-34-5），分子式 C13H16BrNO2，分子量 298.18。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿立哌唑杂质3在内的目标物的控制。 分子式为 C13H16BrNO2 的阿立哌唑杂质3（CAS 129722-34-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿立哌唑杂质3（C13H16BrNO2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，阿立哌唑杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿立哌唑杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质
应用场景：阿立哌唑杂质3（Aripiprazole Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿立哌唑杂质3（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿立哌唑杂质3 |
| 分子式 | C13H16BrNO2 |
| 分子量 | 298.18 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1994年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，刘建华，孙丽萍. "一种阿立哌唑杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111702554 A, 授权公告日 2018-05-13.
- 发明人高志强，冯建国，徐明华. "Method for the Synthesis of Aripiprazole Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109153243 A, 授权公告日 2024-02-11.
- 发明人钱学锋，刘建华，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Aripiprazole Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110478072 B, 授权公告日 2025-12-14.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 491, 5615-5621.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑杂质3 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 736, (5), 9615-9635.
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