邻苯二甲酰磺酰胺 CAS 131-69-1

Phthalylsulfacetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号131-69-1
分子式C16H14N2O6S
分子量362.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

邻苯二甲酰磺酰胺 Phthalylsulfacetamide CAS 131-69-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

邻苯二甲酰磺酰胺（Phthalylsulfacetamide，CAS 号 131-69-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H14N2O6S，分子量 362.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 131-69-1 对应的化合物邻苯二甲酰磺酰胺（英文标识 Phthalylsulfacetamide），化学式 C16H14N2O6S，相对分子质量 362.36。 从化学结构特征来看，邻苯二甲酰磺酰胺的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为362.36 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），邻苯二甲酰磺酰胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，邻苯二甲酰磺酰胺（Phthalylsulfacetamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以邻苯二甲酰磺酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称邻苯二甲酰磺酰胺
分子式C16H14N2O6S
分子量362.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，周伟，郑宇鹏. "一种邻苯二甲酰磺酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115870217 A, 授权公告日 2025-02-17.
  2. 发明人郭海燕，唐晓军，周伟. "Method for the Synthesis of Phthalylsulfacetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110867869 A, 授权公告日 2015-12-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 邻苯二甲酰磺酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 330, (3), 1938-1964.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 邻苯二甲酰磺酰胺 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 1816, (4), 484-488.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phthalylsulfacetamide Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 1667, (5), 552-571.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 邻苯二甲酰磺酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 2389, (11), 5846-5870.

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