12-硝基十二酸甲酯 CAS 13154-47-7

Methyl 12-Nitrododecanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13154-47-7
分子式C13H25NO4
分子量259.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

12-硝基十二酸甲酯 Methyl 12-Nitrododecanoate CAS 13154-47-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

12-硝基十二酸甲酯（英文名 Methyl 12-Nitrododecanoate，CAS 13154-47-7）属于药物标准品。分子式 C13H25NO4，分子量 259.34。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，12-硝基十二酸甲酯的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为259.34 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C13H25NO4 的12-硝基十二酸甲酯（Methyl 12-Nitrododecanoate），其CAS登记号是 13154-47-7，分子量为 259.34 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，12-硝基十二酸甲酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：12-硝基十二酸甲酯（Methyl 12-Nitrododecanoate，CAS 13154-47-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以12-硝基十二酸甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称12-硝基十二酸甲酯
分子式C13H25NO4
分子量259.34 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，沈红梅，李文辉. "一种12-硝基十二酸甲酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113486521 B, 授权公告日 2021-07-20.
  2. Hughes D C, O'Brien P Q, Schröder R. "Method for the Synthesis of Methyl 12-Nitrododecanoate" [P]. US Patent, US 11350617 B2, 2024-06-16.
  3. 发明人林芳，孙丽萍，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Methyl 12-Nitrododecanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114663525 A, 授权公告日 2025-04-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 12-硝基十二酸甲酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1870, (2), 6703-6727.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 12-硝基十二酸甲酯 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 279, 5849-5860.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 12-Nitrododecanoate Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 700, (3), 3493-3504.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 12-硝基十二酸甲酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2012, 982, (4), 1055-1070.

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