丙二醇单硬脂酸酯 CAS 1323-39-3
Propylene Glycol Monostearate
| CAS 号 | 1323-39-3 |
| 分子式 | C21H42O3 |
| 分子量 | 342.56 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1323-39-3 对应的丙二醇单硬脂酸酯（Propylene Glycol Monostearate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H42O3，分子量 342.56。纯度 ≥80%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
与同类药物标准品相比，丙二醇单硬脂酸酯的分子量为342.56 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 丙二醇单硬脂酸酯（Propylene Glycol Monostearate），CAS注册编号 1323-39-3，化学分子式为 C21H42O3，分子量 342.56 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，丙二醇单硬脂酸酯表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括342.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，丙二醇单硬脂酸酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=
应用场景：丙二醇单硬脂酸酯（Propylene Glycol Monostearate，CAS 1323-39-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以丙二醇单硬脂酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 丙二醇单硬脂酸酯 |
| 分子式 | C21H42O3 |
| 分子量 | 342.56 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | ≥80% |
| 储存条件 | 室温保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，黄志刚，林芳. "一种丙二醇单硬脂酸酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112015373 A, 授权公告日 2016-11-01.
- Schröder R, Yamamoto T, Mueller T. "Method for the Synthesis of Propylene Glycol Monostearate" [P]. US Patent, US 10967267 B2, 2022-11-20.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙二醇单硬脂酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 1778, 4656-4664.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙二醇单硬脂酸酯 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 812, (9), 9620-9638.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propylene Glycol Monostearate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 205, (4), 4977-5005.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丙二醇单硬脂酸酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 511, (7), 2614-2634.
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