赖脯胰岛素 CAS 133107-64-9

Insulin Lispro

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号133107-64-9
分子式C158H234N40O42S2 C99H155N25O35S4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

赖脯胰岛素 Insulin Lispro CAS 133107-64-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品赖脯胰岛素（Insulin Lispro，CAS 133107-64-9），分子式 C158H234N40O42S2 C99H155N25O35S4。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

化学式为 C158H234N40O42S2 C99H155N25O35S4 的赖脯胰岛素（Insulin Lispro），其CAS登记号是 133107-64-9，分子量为 5813.68 g/mol。 从化学结构特征来看，赖脯胰岛素的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为96.0，表明结构中存在约96个环或双键等价单元。分子量为5813.68 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，赖脯胰岛素（CAS 133107-64-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以赖脯胰岛素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赖脯胰岛素
分子式C158H234N40O42S2 C99H155N25O35S4
分子量5813.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）96.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数65
含硫原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，刘建华，胡光. "一种赖脯胰岛素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114978386 A, 授权公告日 2015-10-14.
  2. 发明人王建平，钱学锋，马晓峰. "Method for the Synthesis of Insulin Lispro" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115284896 A, 授权公告日 2021-09-18.
  3. Kowalski A, Lefèvre J P, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Insulin Lispro" [P]. European Patent, EP 3322050 A1, 2015-08-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赖脯胰岛素 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 1615, 6049-6077.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赖脯胰岛素 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 1690, 9130-9155.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Insulin Lispro Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 583, (11), 6812-6818.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 赖脯胰岛素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2012, 997, (9), 8682-8705.

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