利迪霉素 CAS 133352-27-9

Lydicamycin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号133352-27-9
分子式C47H74N4O10
分子量855.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

利迪霉素 Lydicamycin CAS 133352-27-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利迪霉素（英文名 Lydicamycin，CAS 133352-27-9）属于药物标准品。分子式 C47H74N4O10，分子量 855.11。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括利迪霉素在内的目标物的控制。 化学式为 C47H74N4O10 的利迪霉素（Lydicamycin），其CAS登记号是 133352-27-9，分子量为 855.11 g/mol。 利迪霉素（C47H74N4O10）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，利迪霉素的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，利迪霉素（CAS 133352-27-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以利迪霉素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利迪霉素
分子式C47H74N4O10
分子量855.11 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，冯建国，赵玉洁. "一种利迪霉素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114815682 A, 授权公告日 2024-05-02.
  2. 发明人郭海燕，李文辉，罗永刚. "Method for the Synthesis of Lydicamycin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110929715 B, 授权公告日 2019-10-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利迪霉素 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 1806, 8026-8050.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利迪霉素 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1761, (4), 3923-3950.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lydicamycin Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 1388, 2156-2160.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利迪霉素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2012, 980, 6139-6142.

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