CAS 1334472-27-3

4,4-Difluoropiperidin-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1334472-27-3
分子式C5H10F2N2 3*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4-Difluoropiperidin-3-amine CAS 1334472-27-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1334472-27-3 对应的（4,4-Difluoropiperidin-3-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5H10F2N2 3*HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4,4-Difluoropiperidin-3-amine），CAS注册编号 1334472-27-3，化学分子式为 C5H10F2N2 3HCl，分子量 172.60 g/mol。 （分子式 C5H10F2N2 3HCl）的化学结构中包含含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（4,4-Difluoropiperidin-3-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H10F2N2 3*HCl
分子量172.60 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，罗永刚，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109582461 A, 授权公告日 2021-07-20.
  2. Mueller T, Anderson J P, Johnson M A. "Method for the Synthesis of 4,4-Difluoropiperidin-3-amine" [P]. US Patent, US 9250396 B2, 2023-04-17.
  3. 发明人高志强，杨光，胡光. "A Process for Preparing High-Purity 4,4-Difluoropiperidin-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116170481 B, 授权公告日 2023-12-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 413, 7201-7211.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2014, 605, (4), 8432-8462.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4-Difluoropiperidin-3-amine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1109, 6141-6144.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 2131, 8540-8548.

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