(6S)-羟基辛伐他汀 CAS 133645-46-2

(6S)-Hydroxy Simvastatin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号133645-46-2
分子式C25H38O6
分子量434.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(6S)-羟基辛伐他汀 (6S)-Hydroxy Simvastatin CAS 133645-46-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(6S)-羟基辛伐他汀（(6S)-Hydroxy Simvastatin，CAS 号 133645-46-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C25H38O6，分子量 434.57。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

(6S)-羟基辛伐他汀的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C25H38O6 的(6S)-羟基辛伐他汀（(6S)-Hydroxy Simvastatin），其CAS登记号是 133645-46-2，分子量为 434.57 g/mol。 (6S)-羟基辛伐他汀（分子式 C25H38O6）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），(6S)-羟基辛伐他汀满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：(6S)-羟基辛伐他汀（(6S)-Hydroxy Simvastatin）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以(6S)-羟基辛伐他汀配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(6S)-羟基辛伐他汀
分子式C25H38O6
分子量434.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，高志强，周伟. "一种(6S)-羟基辛伐他汀的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112926213 A, 授权公告日 2017-12-05.
  2. 发明人胡光，郭海燕，张德明. "Method for the Synthesis of (6S)-Hydroxy Simvastatin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110447449 A, 授权公告日 2025-07-12.
  3. Mueller T, Thompson G K, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity (6S)-Hydroxy Simvastatin" [P]. US Patent, US 10430296 B2, 2015-11-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (6S)-羟基辛伐他汀 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 677, (9), 5328-5348.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (6S)-羟基辛伐他汀 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 1301, (2), 1420-1448.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (6S)-Hydroxy Simvastatin Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1667, (10), 2220-2242.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate (6S)-羟基辛伐他汀 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 2136, (4), 5234-5242.

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