CAS 134071-64-0

tert-Butyl-d9-amine Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号134071-64-0
分子式C4H2D9N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl-d9-amine Hydrochloride CAS 134071-64-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（tert-Butyl-d9-amine Hydrochloride，CAS 134071-64-0），分子式 C4H2D9N HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为118.65 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （tert-Butyl-d9-amine Hydrochloride），CAS注册编号 134071-64-0，化学分子式为 C4H2D9N HCl，分子量 118.65 g/mol。 （分子式 C4H2D9N HCl）的化学结构中包含氘代同位素标记，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl-d9-amine Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H2D9N HCl
分子量118.65 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，高志强，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109934600 B, 授权公告日 2021-06-17.
  2. 发明人黄志刚，何建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of tert-Butyl-d9-amine Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108564473 A, 授权公告日 2016-10-13.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 1739, (10), 484-493.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 592, (2), 6163-6183.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl-d9-amine Hydrochloride Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 124, 2279-2303.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 2274, (9), 3486-3504.

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