甲钴胺 CAS 13422-55-4

Mecobalamin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号13422-55-4
分子式C63H91CoN13O14P
分子量1344.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲钴胺 Mecobalamin CAS 13422-55-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲钴胺（英文名 Mecobalamin，CAS 13422-55-4）属于药物标准品。分子式 C63H91CoN13O14P，分子量 1344.38。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，甲钴胺的分子量为1344.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C63H91CoN13O14P 的甲钴胺（Mecobalamin），其CAS登记号是 13422-55-4，分子量为 1344.38 g/mol。 依据分子式为 C63H91CoN13O14P 的甲钴胺结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1344.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，甲钴胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置

应用场景：针对化学分析用途，甲钴胺（Mecobalamin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以甲钴胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲钴胺
分子式C63H91CoN13O14P
分子量1344.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）25.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数13

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，徐明华，钱学锋. "一种甲钴胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109876558 B, 授权公告日 2018-07-02.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，李文辉. "Method for the Synthesis of Mecobalamin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116569185 B, 授权公告日 2020-05-06.
  3. 发明人何建平，胡光，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Mecobalamin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114918763 A, 授权公告日 2020-07-12.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲钴胺 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 833, 8827-8839.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲钴胺 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 763, (10), 61-68.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mecobalamin Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 631, (9), 4027-4030.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲钴胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 1701, 3590-3601.

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