乙二醇水杨酸酯EP杂质C CAS 13461-41-1
Hydroxyethyl Salicylate EP Impurity C
| CAS 号 | 13461-41-1 |
| 分子式 | C11H14O5 |
| 分子量 | 226.23 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
乙二醇水杨酸酯EP杂质C（Hydroxyethyl Salicylate EP Impurity C，CAS 号 13461-41-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H14O5，分子量 226.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
与同类药物杂质对照品相比，乙二醇水杨酸酯EP杂质C的分子量为226.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 13461-41-1 对应的乙二醇水杨酸酯EP杂质C（Hydroxyethyl Salicylate EP Impurity C），是化学式为 C11H14O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 226.23。 乙二醇水杨酸酯EP杂质C（分子式 C11H14O5）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，乙二醇水杨酸酯EP杂质C（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。
应用场景：乙二醇水杨酸酯EP杂质C（Hydroxyethyl Salicylate EP Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 乙二醇水杨酸酯EP杂质C作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 乙二醇水杨酸酯EP杂质C |
| 分子式 | C11H14O5 |
| 分子量 | 226.23 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1960年 |
相关专利 Related Patents
- Davis P L, Brown S R, Park J H. "一种乙二醇水杨酸酯EP杂质C的合成方法" [P]. US Patent, US 11697582 B2, 2025-07-26.
- Anderson J P, Stevens L M, Mueller T. "Method for the Synthesis of Hydroxyethyl Salicylate EP Impurity C" [P]. US Patent, US 9904780 B2, 2024-09-17.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙二醇水杨酸酯EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1097, 8034-8060.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙二醇水杨酸酯EP杂质C as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 198, 4771-4794.
Related Hydroxyethyl Standards 同系列产品
- 2,5-Bis((2-hydroxyethyl)amino)cyclohexa-2,5-diene-1,4-dione (CAS 5557-53-9)
- (E)-4-(((2-hydroxyethyl)thio)diazenyl)benzoic acid (CAS 331837-01-5)
- 3-((2-Hydroxyethyl)imino)-2,3-dihydrobenzo[d]isothiazole 1,1-dioxide (CAS 7677-49-8)
- 2-((2-Hydroxyethyl)amino)-5-nitrobenzoic acid (CAS 104144-90-3)
- 4-[(2-hydroxyethyl)amino]-3-nitrobenzoic acid (CAS 59320-14-8)
- (4-(1-Hydroxyethyl)phenyl)(phenyl)methanone (CAS 85696-44-2)
- 2-((2-Hydroxyethyl)thio)-1-(4-methoxyphenyl)ethan-1-one (CAS 1152910-36-5)
- 2-((2-Hydroxyethyl)thio)-1-(2-methoxyphenyl)ethan-1-one (CAS 1157307-81-7)
推荐产品 Recommended Standards
- 2-Amino-4-(2,4-dioxo-3-azabicyclo[3.1.0]hexan-3-yl)-2-methylbutanoic acid (CAS 1343616-76-1)
- 2-Benzyl-2H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7-ol (CAS 1353505-24-4)
- 5-(5-Methylisoxazole-3-carboxamido)pentanoic acid (CAS 1343038-98-1)
- 交沙霉素杂质8 (CAS CATO-C4X-30158)
- 沙丁胺醇杂质94 (CAS CATO-C4X-117694)
- 4-(3-Aminophenyl)-1-methylpyrrolidine-3-carboxylic acid (CAS 1706445-17-1)
- tert-Butyl (5-(2-aminoethyl)thiazol-2-yl)carbamate (CAS 875798-81-5)
- (E)-1-(4-(3-chlorophenyl)piperazin-1-yl)-3-phenylprop-2-en-1-one (CAS 349417-98-7)
- 2,5-Bis(trifluoromethyl)benzoyl chloride (CAS 393-82-8)
- 司美格鲁肽杂质331 (CAS CATO-C4X-2226231)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选