CAS 1346229-50-2

tert-Butyl 4-oxo-1-oxa-9-azaspiro[5.5]undec-2-ene-9-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1346229-50-2
分子式C14H21NO4
分子量267.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 4-oxo-1-oxa-9-azaspiro[5.5]undec-2-ene-9-carboxylate CAS 1346229-50-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 4-oxo-1-oxa-9-azaspiro[5.5]undec-2-ene-9-carboxylate，CAS 号 1346229-50-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H21NO4，分子量 267.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 （tert-Butyl 4-oxo-1-oxa-9-azaspiro5.5undec-2-ene-9-carboxylate），CAS注册编号 1346229-50-2，化学分子式为 C14H21NO4，分子量 267.32 g/mol。 （分子式 C14H21NO4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：（tert-Butyl 4-oxo-1-oxa-9-azaspiro 5.5 undec-2-ene-9-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H21NO4
分子量267.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Schröder R, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11372397 B2, 2017-12-21.
  2. Nowak P, Johansson L, Björnsson E. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 4-oxo-1-oxa-9-azaspiro[5.5]undec-2-ene-9-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3863012 A1, 2016-06-17.
  3. 发明人刘建华，赵玉洁，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 4-oxo-1-oxa-9-azaspiro[5.5]undec-2-ene-9-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108821692 B, 授权公告日 2025-06-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 171, (9), 4657-4663.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 2431, (1), 1259-1288.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 4-oxo-1-oxa-9-azaspiro[5.5]undec-2-ene-9-carboxylate Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 2411, 4331-4347.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2018, 1124, 577-602.

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