艾氟康唑杂质2 CAS 135133-23-2

Efinaconazole Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号135133-23-2
分子式C17H21F2N3O3
分子量353.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾氟康唑杂质2 Efinaconazole Impurity 2 CAS 135133-23-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾氟康唑杂质2（Efinaconazole Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 135133-23-2。分子式 C17H21F2N3O3，分子量 353.36。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾氟康唑杂质2的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C17H21F2N3O3 的艾氟康唑杂质2（CAS 135133-23-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，艾氟康唑杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括353.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，艾氟康唑杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，艾氟康唑杂质2的生

应用场景：艾氟康唑杂质2（Efinaconazole Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾氟康唑杂质2适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾氟康唑杂质2
分子式C17H21F2N3O3
分子量353.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，沈红梅. "一种艾氟康唑杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110508573 B, 授权公告日 2022-04-17.
  2. 发明人黄志刚，杨光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Efinaconazole Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111651504 B, 授权公告日 2019-09-15.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾氟康唑杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 1308, (6), 5180-5189.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾氟康唑杂质2 as an Impurity". Food Chem., 2017, 2065, (9), 1237-1250.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Efinaconazole Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 1676, 4924-4943.

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