DL-丙氨酸甲酯盐酸盐 CAS 13515-97-4

DL-Alanine Methyl Ester Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13515-97-4
分子式C4H9NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

DL-丙氨酸甲酯盐酸盐 DL-Alanine Methyl Ester Hydrochloride CAS 13515-97-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 13515-97-4 对应的DL-丙氨酸甲酯盐酸盐（DL-Alanine Methyl Ester Hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H9NO2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 DL-丙氨酸甲酯盐酸盐（DL-Alanine Methyl Ester Hydrochloride），CAS注册编号 13515-97-4，化学分子式为 C4H9NO2 HCl，分子量 139.58 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，DL-丙氨酸甲酯盐酸盐表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括139.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，DL-丙氨酸甲酯盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：在化学分析实验室中，DL-丙氨酸甲酯盐酸盐（CAS 13515-97-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以DL-丙氨酸甲酯盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称DL-丙氨酸甲酯盐酸盐
分子式C4H9NO2 HCl
分子量139.58 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，唐晓军，刘建华. "一种DL-丙氨酸甲酯盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108897067 A, 授权公告日 2024-06-23.
  2. 发明人高志强，沈红梅，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of DL-Alanine Methyl Ester Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110582986 A, 授权公告日 2024-02-12.
  3. Fischer A B, Roberts E F, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity DL-Alanine Methyl Ester Hydrochloride" [P]. US Patent, US 9833506 B2, 2023-10-27.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of DL-丙氨酸甲酯盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 1894, 2217-2230.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of DL-丙氨酸甲酯盐酸盐 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1708, (7), 291-305.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of DL-Alanine Methyl Ester Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1754, (4), 2908-2928.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate DL-丙氨酸甲酯盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 1675, (1), 6455-6467.

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