替罗非班杂质56 CAS 1352839-95-2

Tirofiban Impurity 56

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1352839-95-2
分子式C15H23NO5S
分子量329.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替罗非班杂质56 Tirofiban Impurity 56 CAS 1352839-95-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1352839-95-2 对应的替罗非班杂质56（Tirofiban Impurity 56）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H23NO5S，分子量 329.41。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，替罗非班杂质56表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括329.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 1352839-95-2 对应的替罗非班杂质56（Tirofiban Impurity 56），是化学式为 C15H23NO5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 329.41。 在色谱分析方法开发中，替罗非班杂质56（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，替罗非班杂质56的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振

应用场景：从实际应用出发，替罗非班杂质56（CAS 1352839-95-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替罗非班杂质56
分子式C15H23NO5S
分子量329.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，林芳，唐晓军. "一种替罗非班杂质56的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109723016 A, 授权公告日 2018-11-05.
  2. 发明人陈志强，李文辉，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Tirofiban Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115901102 B, 授权公告日 2019-10-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替罗非班杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 1385, (11), 7407-7412.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替罗非班杂质56 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2469, (2), 6892-6895.

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