CAS 1353995-75-1

(R)-2-((1-Acetylpyrrolidin-3-yl)(ethyl)amino)acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1353995-75-1
分子式C10H18N2O3
分子量214.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-((1-Acetylpyrrolidin-3-yl)(ethyl)amino)acetic acid CAS 1353995-75-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-2-((1-Acetylpyrrolidin-3-yl)(ethyl)amino)acetic acid，CAS 号 1353995-75-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H18N2O3，分子量 214.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H18N2O3 的（(R)-2-((1-Acetylpyrrolidin-3-yl)(ethyl)amino)acetic acid），其CAS登记号是 1353995-75-1，分子量为 214.26 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括214.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩

应用场景：（(R)-2-((1-Acetylpyrrolidin-3-yl)(ethyl)amino)acetic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18N2O3
分子量214.26 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，李文辉，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109181883 B, 授权公告日 2021-10-28.
  2. 发明人刘建华，陈志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of (R)-2-((1-Acetylpyrrolidin-3-yl)(ethyl)amino)acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114162739 A, 授权公告日 2021-11-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 535, (4), 1172-1175.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 812, (4), 2059-2088.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-((1-Acetylpyrrolidin-3-yl)(ethyl)amino)acetic acid Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2369, (3), 7810-7815.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 1326, (2), 8912-8933.

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