CAS 1354963-75-9

4-(1,3-Dioxolan-2-yl)-4-methylheptan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1354963-75-9
分子式C11H23NO2
分子量201.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(1,3-Dioxolan-2-yl)-4-methylheptan-1-amine CAS 1354963-75-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-(1,3-Dioxolan-2-yl)-4-methylheptan-1-amine，CAS 号 1354963-75-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H23NO2，分子量 201.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1354963-75-9 对应的化合物（英文标识 4-(1,3-Dioxolan-2-yl)-4-methylheptan-1-amine），化学式 C11H23NO2，相对分子质量 201.31。 （分子式 C11H23NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次

应用场景：针对化学分析用途，（4-(1,3-Dioxolan-2-yl)-4-methylheptan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H23NO2
分子量201.31 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，孙丽萍，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112304982 B, 授权公告日 2023-12-15.
  2. 发明人马晓峰，孙丽萍，罗永刚. "Method for the Synthesis of 4-(1,3-Dioxolan-2-yl)-4-methylheptan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108916835 A, 授权公告日 2019-04-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1032, (2), 3980-4009.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 2389, (1), 5442-5467.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(1,3-Dioxolan-2-yl)-4-methylheptan-1-amine Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 2038, (8), 7955-7968.

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