CAS 13550-49-7

13550-49-7 (2H3)Ammonia EINECS 236-926-9

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13550-49-7
分子式D3N
分子量20.05 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

13550-49-7 (2H3)Ammonia EINECS 236-926-9 CAS 13550-49-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（13550-49-7 (2H3)Ammonia EINECS 236-926-9，CAS 号 13550-49-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 D3N，分子量 20.05。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（13550-49-7 (2H3)Ammonia EINECS 236-926-9），CAS注册编号 13550-49-7，化学分子式为 D3N，分子量 20.05 g/mol。 （分子式 D3N）的化学结构中包含氘代同位素标记。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（13550-49-7 (2H3)Ammonia EINECS 236-926-9，CAS 13550-49-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式D3N
分子量20.05 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考易溶于水
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，刘建华，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115106525 A, 授权公告日 2023-07-10.
  2. 发明人张德明，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of 13550-49-7 (2H3)Ammonia EINECS 236-926-9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116568596 A, 授权公告日 2019-03-11.
  3. 发明人林芳，杨光，胡光. "A Process for Preparing High-Purity 13550-49-7 (2H3)Ammonia EINECS 236-926-9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115998339 A, 授权公告日 2024-04-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1613, (4), 7536-7539.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 1413, (11), 7173-7186.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 13550-49-7 (2H3)Ammonia EINECS 236-926-9 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1686, (8), 1031-1052.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2012, 247, (3), 9767-9780.

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