瑞德西韦杂质3 CAS 1355357-49-1

Remdesivir Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1355357-49-1
分子式C33H31N5O4
分子量561.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞德西韦杂质3 Remdesivir Impurity 3 CAS 1355357-49-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞德西韦杂质3（Remdesivir Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1355357-49-1，分子式 C33H31N5O4，分子量 561.63。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括瑞德西韦杂质3在内的目标物的控制。 瑞德西韦杂质3（Remdesivir Impurity 3），CAS注册号 1355357-49-1，化学式 C33H31N5O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 561.63 g/mol。 依据分子式为 C33H31N5O4 的瑞德西韦杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 561.63 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞德西韦杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保

应用场景：瑞德西韦杂质3（Remdesivir Impurity 3，CAS 1355357-49-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞德西韦杂质3（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞德西韦杂质3
分子式C33H31N5O4
分子量561.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，王建平，李文辉. "一种瑞德西韦杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109372553 A, 授权公告日 2025-06-28.
  2. Park J H, Lee S K, Kumar R. "Method for the Synthesis of Remdesivir Impurity 3" [P]. US Patent, US 9475438 B2, 2021-01-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞德西韦杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 2364, (1), 1478-1488.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞德西韦杂质3 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 2345, 6025-6039.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Remdesivir Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 2384, (10), 2754-2777.

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