N-甲型-N-pivaloyl Orlistat CAS 1356017-35-0
N-Deformyl-N-pivaloyl Orlistat
| CAS 号 | 1356017-35-0 |
| 分子式 | C33H61NO5 |
| 分子量 | 551.84 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
N-甲型-N-pivaloyl Orlistat（英文名 N-Deformyl-N-pivaloyl Orlistat，CAS 1356017-35-0）属于药物标准品。分子式 C33H61NO5，分子量 551.84。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-甲型-N-pivaloyl Orlistat在内的目标物的控制。 N-甲型-N-pivaloyl Orlistat（N-Deformyl-N-pivaloyl Orlistat），CAS注册编号 1356017-35-0，化学分子式为 C33H61NO5，分子量 551.84 g/mol。 从化学结构特征来看，N-甲型-N-pivaloyl Orlistat的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为551.84 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，N-甲型-N-pivaloyl Orlistat的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物
应用场景：从实际应用出发，N-甲型-N-pivaloyl Orlistat（CAS 1356017-35-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N-甲型-N-pivaloyl Orlistat配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | N-甲型-N-pivaloyl Orlistat |
| 分子式 | C33H61NO5 |
| 分子量 | 551.84 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，罗永刚，朱建伟. "一种N-甲型-N-pivaloyl Orlistat的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109057605 A, 授权公告日 2016-09-19.
- Lee S K, Chen K W, Davis P L. "Method for the Synthesis of N-Deformyl-N-pivaloyl Orlistat" [P]. US Patent, US 10628965 B2, 2015-09-26.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-甲型-N-pivaloyl Orlistat in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 2172, (12), 7919-7925.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-甲型-N-pivaloyl Orlistat as an Impurity". Molecules, 2010, 2421, 9179-9207.
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