协力克-326 CAS 136-45-8

Mgk 326

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号136-45-8
分子式C13H17NO4
分子量251.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

协力克-326 Mgk 326 CAS 136-45-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 136-45-8 对应的协力克-326（Mgk 326）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H17NO4，分子量 251.28。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 136-45-8 对应的化合物协力克-326（英文标识 Mgk 326），化学式 C13H17NO4，相对分子质量 251.28。 从化学结构特征来看，协力克-326的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为251.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，协力克-326的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：协力克-326（Mgk 326，CAS 136-45-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以协力克-326配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称协力克-326
分子式C13H17NO4
分子量251.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Johansson L, Nowak P. "一种协力克-326的合成方法" [P]. European Patent, EP 3211223 A1, 2015-10-10.
  2. 发明人朱建伟，孙丽萍，韩伟. "Method for the Synthesis of Mgk 326" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108970919 A, 授权公告日 2019-08-10.
  3. Hughes D C, Lee S K, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Mgk 326" [P]. US Patent, US 9417214 B2, 2015-03-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 协力克-326 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 151, (10), 6548-6571.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 协力克-326 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 2155, (10), 7969-7986.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mgk 326 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1143, (4), 7499-7525.

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