非达司他 CAS 136087-85-9

Fidarestat

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号136087-85-9
分子式C12H10FN3O4
分子量279.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

非达司他 Fidarestat CAS 136087-85-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非达司他（Fidarestat）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 136087-85-9。分子式 C12H10FN3O4，分子量 279.22。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括非达司他在内的目标物的控制。 CAS编号 136087-85-9 对应的化合物非达司他（英文标识 Fidarestat），化学式 C12H10FN3O4，相对分子质量 279.22。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，非达司他表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括279.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），非达司他满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，非达司他（CAS 136087-85-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以非达司他配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非达司他
分子式C12H10FN3O4
分子量279.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，胡光，何建平. "一种非达司他的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109516093 B, 授权公告日 2024-05-24.
  2. Thompson G K, Klinger H, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Fidarestat" [P]. US Patent, US 10645082 B2, 2021-11-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非达司他 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1913, (12), 1312-1318.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非达司他 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 2361, (3), 6743-6749.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fidarestat Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 1156, 7978-7981.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 非达司他 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 1558, 9525-9544.

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