LCZ-696杂质70 CAS 1361408-16-3

LCZ-696 Impurity 70

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1361408-16-3
分子式C23H27NO4
分子量381.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

LCZ-696杂质70 LCZ-696 Impurity 70 CAS 1361408-16-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1361408-16-3 对应的LCZ-696杂质70（LCZ-696 Impurity 70）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H27NO4，分子量 381.46。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括LCZ-696杂质70在内的目标物的控制。 LCZ-696杂质70（英文标识 LCZ-696 Impurity 70）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1361408-16-3，相对分子质量测定值为 381.46。 LCZ-696杂质70（分子式 C23H27NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，LCZ-696杂质70（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），LCZ-696杂质70满足CNAS-CL04（I

应用场景：从实际应用出发，LCZ-696杂质70（CAS 1361408-16-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称LCZ-696杂质70
分子式C23H27NO4
分子量381.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, O'Brien P Q, Patel M V. "一种LCZ-696杂质70的合成方法" [P]. US Patent, US 11824217 B2, 2022-12-13.
  2. Roberts E F, Stevens L M, Patel M V. "Method for the Synthesis of LCZ-696 Impurity 70" [P]. US Patent, US 11406227 B2, 2017-11-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of LCZ-696杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 255, (12), 1744-1749.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of LCZ-696杂质70 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1079, (12), 3223-3249.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of LCZ-696 Impurity 70 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 1933, (10), 2139-2161.

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