CAS 1363384-66-0

(S)-tert-Butyl ((4,4-difluoropyrrolidin-2-yl)methyl)carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1363384-66-0
分子式C10H18F2N2O2
分子量236.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-tert-Butyl ((4,4-difluoropyrrolidin-2-yl)methyl)carbamate CAS 1363384-66-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-tert-Butyl ((4,4-difluoropyrrolidin-2-yl)methyl)carbamate，CAS 号 1363384-66-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H18F2N2O2，分子量 236.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C10H18F2N2O2 的（(S)-tert-Butyl ((4,4-difluoropyrrolidin-2-yl)methyl)carbamate），其CAS登记号是 1363384-66-0，分子量为 236.26 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为236.26 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1363384-66-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18F2N2O2
分子量236.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，郑宇鹏，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110924308 A, 授权公告日 2017-01-16.
  2. 发明人马晓峰，韩伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of (S)-tert-Butyl ((4,4-difluoropyrrolidin-2-yl)methyl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115376412 A, 授权公告日 2017-06-22.
  3. 发明人钱学锋，胡光，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity (S)-tert-Butyl ((4,4-difluoropyrrolidin-2-yl)methyl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116079306 B, 授权公告日 2016-05-19.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 680, (2), 1214-1217.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 2219, 883-895.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-tert-Butyl ((4,4-difluoropyrrolidin-2-yl)methyl)carbamate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 2115, (12), 1905-1920.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2020, 472, 1454-1484.

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