CAS 136465-89-9

Fosamprenavir Impurity 10

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号136465-89-9
分子式C10H11N3O
分子量189.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fosamprenavir Impurity 10 CAS 136465-89-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Fosamprenavir Impurity 10，CAS 号 136465-89-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H11N3O，分子量 189.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C10H11N3O 的（Fosamprenavir Impurity 10），其CAS登记号是 136465-89-9，分子量为 189.21 g/mol。 依据分子式为 C10H11N3O 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 189.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 136465-89-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H11N3O
分子量189.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，胡光，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112836960 A, 授权公告日 2015-06-18.
  2. 发明人胡光，陈志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Fosamprenavir Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110422339 B, 授权公告日 2015-05-03.
  3. 发明人冯建国，钱学锋，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Fosamprenavir Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111705882 B, 授权公告日 2017-12-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 1827, (9), 3114-3125.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 1936, (9), 1458-1480.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fosamprenavir Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 1077, (5), 9608-9638.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 2462, 5310-5320.

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