4,4′-亚甲基双(2,6-二乙基苯胺) CAS 13680-35-8

4,4′-Methylenebis(2,6-diethylaniline)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13680-35-8
分子式C21H42N2
分子量322.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4′-亚甲基双(2,6-二乙基苯胺) 4,4′-Methylenebis(2,6-diethylaniline) CAS 13680-35-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 13680-35-8 对应的4,4′-亚甲基双(2,6-二乙基苯胺)（4,4′-Methylenebis(2,6-diethylaniline)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H42N2，分子量 322.57。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4,4′-亚甲基双(2,6-二乙基苯胺)在内的目标物的控制。 化学式为 C21H42N2 的4,4′-亚甲基双(2,6-二乙基苯胺)（4,4′-Methylenebis(2,6-diethylaniline)），其CAS登记号是 13680-35-8，分子量为 322.57 g/mol。 4,4′-亚甲基双(2,6-二乙基苯胺)（C21H42N2）含有含氰基。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，4,4′-亚甲基双(2,6-二乙基苯胺)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：针对化学分析用途，4,4′-亚甲基双(2,6-二乙基苯胺)（4,4′-Methylenebis(2,6-diethylaniline)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以4,4′-亚甲基双(2,6-二乙基苯胺)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4,4′-亚甲基双(2,6-二乙基苯胺)
分子式C21H42N2
分子量322.57 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，郑宇鹏. "一种4,4′-亚甲基双(2,6-二乙基苯胺)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110123781 A, 授权公告日 2018-10-25.
  2. 发明人陈志强，胡光，张德明. "Method for the Synthesis of 4,4′-Methylenebis(2,6-diethylaniline)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112474493 B, 授权公告日 2020-11-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4,4′-亚甲基双(2,6-二乙基苯胺) in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 2072, (11), 3719-3747.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4,4′-亚甲基双(2,6-二乙基苯胺) as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 1172, (10), 3653-3658.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4′-Methylenebis(2,6-diethylaniline) Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 238, 9597-9615.

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