CAS 1369860-09-2

5-Iodo-N1-methylbenzene-1,2-diamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1369860-09-2
分子式C7H9IN2
分子量248.06 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Iodo-N1-methylbenzene-1,2-diamine CAS 1369860-09-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-Iodo-N1-methylbenzene-1,2-diamine，CAS 号 1369860-09-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H9IN2，分子量 248.06。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1369860-09-2 对应的化合物（英文标识 5-Iodo-N1-methylbenzene-1,2-diamine），化学式 C7H9IN2，相对分子质量 248.06。 （分子式 C7H9IN2）的化学结构中包含含氰基，含碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1369860-09-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H9IN2
分子量248.06 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量I取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郑宇鹏，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110582669 A, 授权公告日 2019-04-11.
  2. 发明人冯建国，韩伟，刘建华. "Method for the Synthesis of 5-Iodo-N1-methylbenzene-1,2-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117635160 B, 授权公告日 2016-06-09.
  3. 发明人黄志刚，高志强，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity 5-Iodo-N1-methylbenzene-1,2-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117005824 B, 授权公告日 2022-04-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 2020, (3), 1048-1051.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 935, (5), 840-849.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Iodo-N1-methylbenzene-1,2-diamine Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 265, 4241-4259.

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