糠酸莫米松EP杂质E CAS 1370190-33-2

Mometasone Furoate EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1370190-33-2
分子式C32H32Cl2O8
分子量615.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

糠酸莫米松EP杂质E Mometasone Furoate EP Impurity E CAS 1370190-33-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

糠酸莫米松EP杂质E（Mometasone Furoate EP Impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1370190-33-2。分子式 C32H32Cl2O8，分子量 615.50。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

糠酸莫米松EP杂质E（英文标识 Mometasone Furoate EP Impurity E）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1370190-33-2，相对分子质量测定值为 615.50。 糠酸莫米松EP杂质E（C32H32Cl2O8）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，糠酸莫米松EP杂质E（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：糠酸莫米松EP杂质E（Mometasone Furoate EP Impurity E）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 糠酸莫米松EP杂质E作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称糠酸莫米松EP杂质E
分子式C32H32Cl2O8
分子量615.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，罗永刚，唐晓军. "一种糠酸莫米松EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116324015 B, 授权公告日 2020-12-01.
  2. Johansson L, Kowalski A, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Mometasone Furoate EP Impurity E" [P]. European Patent, EP 3108247 A1, 2022-01-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 糠酸莫米松EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 2408, 1948-1961.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 糠酸莫米松EP杂质E as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 2084, (1), 2709-2713.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mometasone Furoate EP Impurity E Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 2282, (4), 6990-6993.

Related Mometasone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...