克唑替尼 S-异构体 CAS 1374356-45-2

Crizotinib S-Isomer

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1374356-45-2
分子式C21H22Cl2FN5O
分子量450.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

克唑替尼 S-异构体 Crizotinib S-Isomer CAS 1374356-45-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克唑替尼 S-异构体（Crizotinib S-Isomer，CAS 号 1374356-45-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H22Cl2FN5O，分子量 450.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），克唑替尼 S-异构体满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 克唑替尼 S-异构体（Crizotinib S-Isomer），CAS注册编号 1374356-45-2，化学分子式为 C21H22Cl2FN5O，分子量 450.34 g/mol。 依据分子式为 C21H22Cl2FN5O 的克唑替尼 S-异构体结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 450.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，克唑替尼 S-异构体（Crizotinib S-Isomer）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以克唑替尼 S-异构体配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克唑替尼 S-异构体
分子式C21H22Cl2FN5O
分子量450.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，黄志刚，高志强. "一种克唑替尼 S-异构体的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111150094 B, 授权公告日 2015-08-03.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Crizotinib S-Isomer" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116012981 A, 授权公告日 2015-09-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克唑替尼 S-异构体 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 481, 8088-8117.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克唑替尼 S-异构体 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1579, (4), 6947-6976.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Crizotinib S-Isomer Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 620, (6), 21-31.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 克唑替尼 S-异构体 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2019, 2121, 6217-6240.

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