CAS 1374654-38-2

Tert-butyl 3-fluoro-3-methylpiperidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1374654-38-2
分子式C11H20FNO2
分子量217.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 3-fluoro-3-methylpiperidine-1-carboxylate CAS 1374654-38-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1374654-38-2 对应的（Tert-butyl 3-fluoro-3-methylpiperidine-1-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H20FNO2，分子量 217.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Tert-butyl 3-fluoro-3-methylpiperidine-1-carboxylate），CAS注册编号 1374654-38-2，化学分子式为 C11H20FNO2，分子量 217.28 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括217.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：（Tert-butyl 3-fluoro-3-methylpiperidine-1-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H20FNO2
分子量217.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，马晓峰，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116237939 B, 授权公告日 2016-05-09.
  2. Lee S K, Thompson G K, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 3-fluoro-3-methylpiperidine-1-carboxylate" [P]. US Patent, US 11668616 B2, 2022-02-03.
  3. 发明人黄志刚，赵玉洁，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 3-fluoro-3-methylpiperidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115606657 B, 授权公告日 2015-01-22.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 559, 1318-1322.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2167, (11), 3292-3313.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 3-fluoro-3-methylpiperidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 1307, (4), 717-722.

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