CAS 1375474-27-3

1-(2-Chloro-6-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1375474-27-3
分子式C8H9ClFN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(2-Chloro-6-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride CAS 1375474-27-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(2-Chloro-6-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride，CAS 号 1375474-27-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H9ClFN HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H9ClFN HCl 的（1-(2-Chloro-6-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride），其CAS登记号是 1375474-27-3，分子量为 210.07 g/mol。 （分子式 C8H9ClFN HCl）的化学结构中包含含氰基，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：针对化学分析用途，（1-(2-Chloro-6-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9ClFN HCl
分子量210.07 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，陈志强，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109561827 B, 授权公告日 2015-02-25.
  2. 发明人张德明，冯建国，朱建伟. "Method for the Synthesis of 1-(2-Chloro-6-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110604730 A, 授权公告日 2019-05-18.
  3. Hughes D C, Stevens L M, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity 1-(2-Chloro-6-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride" [P]. US Patent, US 9674422 B2, 2016-02-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 978, 5523-5550.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1125, (4), 5673-5680.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2-Chloro-6-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 974, (11), 4499-4529.

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