缬沙坦杂质14 CAS 137863-90-2
Valsartan Impurity 14
| CAS 号 | 137863-90-2 |
| 分子式 | C25H30N2O3 |
| 分子量 | 406.52 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的缬沙坦杂质14（Valsartan Impurity 14）为药物杂质对照品，CAS 登记号 137863-90-2，分子式 C25H30N2O3，分子量 406.52。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在色谱分析方法开发中，缬沙坦杂质14（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 缬沙坦杂质14（Valsartan Impurity 14），CAS注册号 137863-90-2，化学式 C25H30N2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 406.52 g/mol。 缬沙坦杂质14（C25H30N2O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，缬沙坦杂质14的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，缬沙坦杂质14（CAS 137863-90-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取缬沙坦杂质14适量（精
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 缬沙坦杂质14 |
| 分子式 | C25H30N2O3 |
| 分子量 | 406.52 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1996年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，陈志强，李文辉. "一种缬沙坦杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115975338 B, 授权公告日 2025-01-10.
- 发明人陈志强，韩伟，张德明. "Method for the Synthesis of Valsartan Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110120128 B, 授权公告日 2015-04-21.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬沙坦杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 967, 4122-4132.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬沙坦杂质14 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1817, (7), 9044-9053.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valsartan Impurity 14 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 2023, 7816-7827.
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