CAS 1384669-03-7

n-Methyl-N-{[5-(propan-2-yl)-1,3-oxazol-2-yl]methyl}pyrrolidin-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1384669-03-7
分子式C12H21N3O
分子量223.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n-Methyl-N-{[5-(propan-2-yl)-1,3-oxazol-2-yl]methyl}pyrrolidin-3-amine CAS 1384669-03-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1384669-03-7 对应的（n-Methyl-N-{[5-(propan-2-yl)-1,3-oxazol-2-yl]methyl}pyrrolidin-3-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H21N3O，分子量 223.31。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （n-Methyl-N-{5-(propan-2-yl)-1,3-oxazol-2-ylmethyl}pyrrolidin-3-amine），CAS注册编号 1384669-03-7，化学分子式为 C12H21N3O，分子量 223.31 g/mol。 （分子式 C12H21N3O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1384669-03-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21N3O
分子量223.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Anderson J P, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9436810 B2, 2015-08-22.
  2. 发明人胡光，郭海燕，罗永刚. "Method for the Synthesis of n-Methyl-N-{[5-(propan-2-yl)-1,3-oxazol-2-yl]methyl}pyrrolidin-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110564615 B, 授权公告日 2020-01-25.
  3. 发明人朱建伟，王建平，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity n-Methyl-N-{[5-(propan-2-yl)-1,3-oxazol-2-yl]methyl}pyrrolidin-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108177309 B, 授权公告日 2019-05-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 2350, 8878-8907.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 148, (7), 746-753.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n-Methyl-N-{[5-(propan-2-yl)-1,3-oxazol-2-yl]methyl}pyrrolidin-3-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 2288, (12), 3023-3033.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 282, (9), 1130-1153.

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