齐拉西酮盐酸盐一水合物 CAS 138982-67-9

Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号138982-67-9
分子式C21H21ClN4OS HCl H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

齐拉西酮盐酸盐一水合物 Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate CAS 138982-67-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

齐拉西酮盐酸盐一水合物（Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate，CAS 号 138982-67-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H21ClN4OS HCl H2O。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

齐拉西酮盐酸盐一水合物的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 齐拉西酮盐酸盐一水合物（Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate），CAS注册编号 138982-67-9，化学分子式为 C21H21ClN4OS HCl H2O，分子量 467.41 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，齐拉西酮盐酸盐一水合物表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括467.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），齐拉西酮盐酸盐

应用场景：在化学分析实验室中，齐拉西酮盐酸盐一水合物（CAS 138982-67-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以齐拉西酮盐酸盐一水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称齐拉西酮盐酸盐一水合物
分子式C21H21ClN4OS HCl H2O
分子量467.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Fischer A B, Mueller T. "一种齐拉西酮盐酸盐一水合物的合成方法" [P]. US Patent, US 11558558 B2, 2015-01-20.
  2. 发明人赵玉洁，何建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113688236 B, 授权公告日 2016-06-10.
  3. 发明人胡光，郑宇鹏，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109103560 B, 授权公告日 2023-07-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 齐拉西酮盐酸盐一水合物 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 936, 5002-5021.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 齐拉西酮盐酸盐一水合物 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 1739, (10), 851-880.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1459, 593-596.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 齐拉西酮盐酸盐一水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 414, 8308-8322.

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