CAS 1389862-91-2

(S)-1-(4-fluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1389862-91-2
分子式C11H16FN
分子量181.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-1-(4-fluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine CAS 1389862-91-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-1-(4-fluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine，CAS 号 1389862-91-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H16FN，分子量 181.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(S)-1-(4-fluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine），CAS注册编号 1389862-91-2，化学分子式为 C11H16FN，分子量 181.25 g/mol。 依据分子式为 C11H16FN 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 181.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1389862-91-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H16FN
分子量181.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Schröder R, Hughes D C. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11843670 B2, 2023-02-16.
  2. 发明人钱学锋，张德明，罗永刚. "Method for the Synthesis of (S)-1-(4-fluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115562728 A, 授权公告日 2021-08-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 2159, 3285-3292.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 1329, (11), 5072-5100.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-1-(4-fluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 581, (7), 9907-9911.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1341, 9584-9587.

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