CAS 1393575-53-5

3,3-Difluoro-6-nitroindolin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1393575-53-5
分子式C8H4F2N2O3
分子量214.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,3-Difluoro-6-nitroindolin-2-one CAS 1393575-53-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3,3-Difluoro-6-nitroindolin-2-one，CAS 号 1393575-53-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H4F2N2O3，分子量 214.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为214.13 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C8H4F2N2O3 的（3,3-Difluoro-6-nitroindolin-2-one），其CAS登记号是 1393575-53-5，分子量为 214.13 g/mol。 （分子式 C8H4F2N2O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1393575-53-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H4F2N2O3
分子量214.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Brown S R, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10303131 B2, 2017-06-05.
  2. 发明人赵玉洁，马晓峰，周伟. "Method for the Synthesis of 3,3-Difluoro-6-nitroindolin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116469411 B, 授权公告日 2025-10-23.
  3. 发明人赵玉洁，黄志刚，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 3,3-Difluoro-6-nitroindolin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115260550 B, 授权公告日 2024-12-28.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 2342, (10), 4455-4472.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 2316, (4), 6518-6542.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-Difluoro-6-nitroindolin-2-one Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 1216, 3868-3893.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 184, 4984-4999.

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