阿苯达唑杂质18 CAS 140240-75-1

Albendazole Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号140240-75-1
分子式C10H13N3OS
分子量223.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿苯达唑杂质18 Albendazole Impurity 18 CAS 140240-75-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿苯达唑杂质18（Albendazole Impurity 18）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 140240-75-1。分子式 C10H13N3OS，分子量 223.29。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿苯达唑杂质18的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿苯达唑杂质18（Albendazole Impurity 18），CAS注册号 140240-75-1，化学式 C10H13N3OS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 223.29 g/mol。 从化学结构特征来看，阿苯达唑杂质18的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为223.29 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿苯达唑杂质18（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿苯达唑杂质18（Albendazole Impurity 18）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿苯达唑杂质18
分子式C10H13N3OS
分子量223.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，陈志强. "一种阿苯达唑杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114428882 B, 授权公告日 2019-09-24.
  2. 发明人黄志刚，孙丽萍，张德明. "Method for the Synthesis of Albendazole Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112444490 A, 授权公告日 2017-08-24.
  3. 发明人王建平，胡光，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Albendazole Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110029779 B, 授权公告日 2016-06-01.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿苯达唑杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 2470, 5057-5063.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿苯达唑杂质18 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1326, (2), 5330-5352.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Albendazole Impurity 18 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 468, 6405-6410.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿苯达唑杂质18 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 656, 7433-7458.

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