CAS 14035-94-0

dimethyl 2-methylpentanedioate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14035-94-0
分子式C8H14O4
分子量174.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

dimethyl 2-methylpentanedioate CAS 14035-94-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（dimethyl 2-methylpentanedioate，CAS 号 14035-94-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H14O4，分子量 174.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 14035-94-0 对应的化合物（英文标识 dimethyl 2-methylpentanedioate），化学式 C8H14O4，相对分子质量 174.19。 （分子式 C8H14O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（dimethyl 2-methylpentanedioate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H14O4
分子量174.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112804645 B, 授权公告日 2022-08-07.
  2. Rossi M, Lefèvre J P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of dimethyl 2-methylpentanedioate" [P]. European Patent, EP 3280600 A1, 2025-08-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1860, 7459-7488.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2020, 741, 8660-8680.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of dimethyl 2-methylpentanedioate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 2478, (5), 4651-4673.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 747, (12), 365-389.

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