CAS 1416445-02-7

(R)-4-(Tert-Butoxycarbonyl)-6,6-dimethylmorpholine-2-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1416445-02-7
分子式C12H21NO5
分子量259.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-4-(Tert-Butoxycarbonyl)-6,6-dimethylmorpholine-2-carboxylic acid CAS 1416445-02-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (R)-4-(Tert-Butoxycarbonyl)-6,6-dimethylmorpholine-2-carboxylic acid，CAS 1416445-02-7）属于药物标准品。分子式 C12H21NO5，分子量 259.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

化学式为 C12H21NO5 的（(R)-4-(Tert-Butoxycarbonyl)-6,6-dimethylmorpholine-2-carboxylic acid），其CAS登记号是 1416445-02-7，分子量为 259.30 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为259.30 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-4-(Tert-Butoxycarbonyl)-6,6-dimethylmorpholine-2-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NO5
分子量259.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，赵玉洁，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116000513 A, 授权公告日 2023-10-08.
  2. Park J H, Lee S K, Thompson G K. "Method for the Synthesis of (R)-4-(Tert-Butoxycarbonyl)-6,6-dimethylmorpholine-2-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 11921143 B2, 2015-12-03.
  3. Martínez F, Rossi M, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity (R)-4-(Tert-Butoxycarbonyl)-6,6-dimethylmorpholine-2-carboxylic acid" [P]. European Patent, EP 3138387 A1, 2017-06-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1869, (10), 7883-7904.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1136, 551-572.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-4-(Tert-Butoxycarbonyl)-6,6-dimethylmorpholine-2-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 1667, (5), 3953-3960.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 395, (10), 8545-8572.

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