CAS 141978-97-4

3,3-dimethyl-5-oxopyrrolidine-2-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号141978-97-4
分子式C7H11NO3
分子量157.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,3-dimethyl-5-oxopyrrolidine-2-carboxylic acid CAS 141978-97-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3,3-dimethyl-5-oxopyrrolidine-2-carboxylic acid，CAS 号 141978-97-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H11NO3，分子量 157.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 141978-97-4 对应的化合物（英文标识 3,3-dimethyl-5-oxopyrrolidine-2-carboxylic acid），化学式 C7H11NO3，相对分子质量 157.17。 依据分子式为 C7H11NO3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 157.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（3,3-dimethyl-5-oxopyrrolidine-2-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H11NO3
分子量157.17 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，徐明华，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114120101 B, 授权公告日 2020-02-26.
  2. 发明人朱建伟，刘建华，何建平. "Method for the Synthesis of 3,3-dimethyl-5-oxopyrrolidine-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113692880 B, 授权公告日 2016-01-21.
  3. 发明人高志强，赵玉洁，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 3,3-dimethyl-5-oxopyrrolidine-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110921061 B, 授权公告日 2019-06-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 390, 4540-4555.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 618, (11), 5450-5464.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-dimethyl-5-oxopyrrolidine-2-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 1975, 3244-3262.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 575, (11), 1386-1396.

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