CAS 1426164-53-5

Bis-Mal-Lysine-PEG4-TFP ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1426164-53-5
分子式C37H45F4N5O13
分子量843.77 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bis-Mal-Lysine-PEG4-TFP ester CAS 1426164-53-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Bis-Mal-Lysine-PEG4-TFP ester，CAS 号 1426164-53-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C37H45F4N5O13，分子量 843.77。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1426164-53-5 对应的化合物（英文标识 Bis-Mal-Lysine-PEG4-TFP ester），化学式 C37H45F4N5O13，相对分子质量 843.77。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括843.77 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：（Bis-Mal-Lysine-PEG4-TFP ester）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C37H45F4N5O13
分子量843.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，李文辉，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114285892 B, 授权公告日 2022-08-09.
  2. 发明人陈志强，杨光，刘建华. "Method for the Synthesis of Bis-Mal-Lysine-PEG4-TFP ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113320615 A, 授权公告日 2025-01-11.
  3. 发明人冯建国，郭海燕，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Bis-Mal-Lysine-PEG4-TFP ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113323594 A, 授权公告日 2016-02-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 1010, 7306-7328.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2021, 1506, (4), 5922-5930.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bis-Mal-Lysine-PEG4-TFP ester Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 2433, 4188-4202.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2014, 918, 135-154.

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