他唑巴坦杂质39 CAS 1428131-22-9

Tazobactam Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1428131-22-9
分子式C23H22N4O5S
分子量466.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他唑巴坦杂质39 Tazobactam Impurity 39 CAS 1428131-22-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

他唑巴坦杂质39（Tazobactam Impurity 39，CAS 号 1428131-22-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H22N4O5S，分子量 466.51。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括他唑巴坦杂质39在内的目标物的控制。 他唑巴坦杂质39（英文标识 Tazobactam Impurity 39）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1428131-22-9，相对分子质量测定值为 466.51。 他唑巴坦杂质39（C23H22N4O5S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，他唑巴坦杂质39（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔

应用场景：从实际应用出发，他唑巴坦杂质39（CAS 1428131-22-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取他唑巴坦杂质39适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他唑巴坦杂质39
分子式C23H22N4O5S
分子量466.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，高志强，黄志刚. "一种他唑巴坦杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110590791 B, 授权公告日 2022-08-14.
  2. 发明人林芳，罗永刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Tazobactam Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116540804 A, 授权公告日 2022-05-02.
  3. Williams B T, Fischer A B, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Tazobactam Impurity 39" [P]. US Patent, US 11873746 B2, 2018-07-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他唑巴坦杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1716, 8153-8179.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他唑巴坦杂质39 as an Impurity". Food Chem., 2023, 1614, 8071-8077.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tazobactam Impurity 39 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 426, (9), 4909-4928.

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